품질 관리

전체-엄격한 품질 관리 과정

의료용 일회용 제품, 응급 전술 제품, 응급 처치 제품, 스포츠 보호 제품 및 기타 필수 의료 용품을 만드는 전문 제조 업체입니다. 우리는 ISO 13485 의료 품질 표준을 완전히 준수하는 전체-프로세스 품질 관리 시스템을 채택합니다. 모든 생산 및 테스트 기계는 정기적인 유지 관리 및 교정을 받으며, 10,000㎡ 규모의 작업장은 통일되고 표준화된 운영 규칙을 시행합니다. 모든 생산 링크에는 엄격한 검사 표준이 적용되며 모든 OEM 및 개인 상표 주문에 대해 전체 배치 추적이 가능합니다.

1. 원료 선별

우리는 공식적으로 인증된 의료용 원료 공급업체와만 협력합니다. 들어오는 모든 자재 배치는 전문적인 안전 테스트를 거쳐 영구 보관을 위해 보관됩니다. 이 프로세스를 통해 원료 투입부터 완벽한 추적이 가능하며, 이는 당사의 모든 의료 제품의 안정적인 품질을 보장하는 핵심입니다.

2.-현장 생산 검사

모든 생산 라인은 자체 소유의-10,000㎡ 규모의 표준화된 작업장에 위치해 있습니다. 당사의-내부 QA 팀은 각 작업 절차에 대해 매일 순찰 점검과 무작위 현장 검사를 실시합니다. 지속적인 현장-감독은 배치 차이를 효과적으로 줄여 대량 도매 주문 및 맞춤형 OEM 제품에 대해 안정적인 제품 품질을 유지합니다.

3. 최종 완제품 테스트

배송 전, 완성된 의료 제품의 모든 배치는 무균성, 밀봉 견고성 및 서비스 내구성과 같은 핵심 의료 지표에 초점을 맞춘 엄격한 무작위 샘플링 및 실험실 테스트를 통과합니다. 부적합-제품은 고정 표준에 따라 재작업 또는 폐기를 위해 즉시 격리됩니다. 당사의 품질팀은 전 세계 유통업체에 보다 안전하고 신뢰할 수 있는 일회용 의료용품을 공급하기 위해 지속적으로 테스트 절차를 최적화합니다.

4. 글로벌 의료 자격 취득

우리는 ISO13485, CE(MDR), FDA, SFDA 및 무료 판매 인증서 등 전 세계적으로 인정받는 의료 인증 전체 제품군을 보유하고 있습니다. 이러한 완전한 공식 문서는 해외 파트너가 100개 이상의 국가 및 지역에서 현지 제품 등록 및 번거로움 없는{2}}통관 절차를 수행하는 데 큰 도움이 됩니다.

5. 판매 지원 후 품질 추적 가능-

우리는 모든 의료 주문에 대한 상세한 배치 기록을 장기간 보존합니다.- 배송 후 품질 문제가 발생하면 당사의 전담 애프터 서비스 팀이{2}}보관된 배치 데이터를 통해 근본 원인을 신속하게 추적하고 지체 없이 문제를 해결할 수 있는 목표 지향적이고 효율적인 솔루션을 제공할 수 있습니다.